Минздрав России подготовил проект новых Правил, которые детально описывают, как фиксировать операции по обращению лекарственных препаратов, подлежащих предметно-количественному учету (ПКУ). Документ оформлен как проект приказа и датирован 17 марта 2026 года. Предполагается, что требования начнут действовать с весны следующего года.
Суть инициативы - унифицировать и "привязать к процедуре" регистрацию всех значимых действий с препаратами ПКУ: поступление, хранение, отпуск, перемещение и иные операции, влияющие на остатки. Такие лекарства находятся в зоне повышенного контроля, поэтому государство отдельно регламентирует их документирование и сверку.
Проект Правил распространяется на три группы участников оборота. Во‑первых, на фармацевтических производителей. Во‑вторых, на аптечные организации. В‑третьих, на сельские медицинские организации, которые помимо оказания помощи ведут торговлю лекарственными средствами. Для каждой категории предусмотрена собственная форма журнала учета - то есть единых "универсальных" страниц для всех не планируется: учетные формы будут различаться с учетом специфики процессов у производителя, в аптеке и в сельской медорганизации.
Отдельно оговорен порядок внесения исправлений. Проект допускает корректировку ранее сделанных записей в журналах учета, однако любые изменения необходимо обязательно заверять. Иными словами, "тихие правки" без подтверждения ответственного лица недопустимы: исправление должно быть оформлено так, чтобы было понятно, что именно менялось и кто это подтвердил.
Еще одна важная обязанность - регулярная инвентаризационная логика в конце месяца. Проект предусматривает ежемесячную сверку фактического наличия препаратов ПКУ с остатками, отраженными в журналах учета. По итогам такой проверки в журнал вносится отметка о соответствии либо несоответствии фактических остатков данным учета. Это превращает сверку из формальности в обязательный контрольный этап, который должен быть отражен документально.
Практически для организаций это означает, что учет по ПКУ придется выстраивать как процесс: назначить ответственных, закрепить порядок доступа к препаратам и журналам, определить, кто и в какие моменты делает записи, кто подтверждает исправления и кто проводит итоговую ежемесячную сверку.
Ведение журнала учета по ПКУ обычно становится "точкой аудита": любые расхождения между фактом и записями будут видны сразу на ежемесячной проверке. Поэтому организациям важно заранее продумать, как минимизировать риск ошибок: фиксировать операции без задержек, не переносить записи "на потом", обеспечивать раздельное хранение документов и понятную нумерацию страниц (если журнал ведется на бумаге).
Отдельного внимания заслуживает движение препаратов внутри организации. Любое перемещение между подразделениями, ответственными лицами или местами хранения, как правило, влияет на прозрачность учета. Чем яснее будет описан внутренний маршрут препарата и тем дисциплинированнее - внесение операций, тем проще пройти проверки и тем ниже риск несоответствий по итогам месяца.
Руководителям аптек и сельских медорганизаций полезно заранее оценить нагрузку на персонал. Если операций с ПКУ много, стоит предусмотреть резервного ответственного на случай отпусков и больничных, а также регулярные внутренние мини‑проверки в середине месяца, чтобы не "всплывали" накопленные ошибки в последний день отчетного периода.
Фармпроизводителям, помимо учета на складе, важно обеспечить бесшовную связку между производственными этапами, упаковкой, передачей на хранение и последующим отпуском в оборот. Раздельная форма журнала для производителей как раз и предполагает, что производственная специфика будет отражена точнее, чем в аптечном шаблоне.
Наконец, организациям стоит подготовиться к тому, что любые несоответствия, отраженные в журнале по итогам ежемесячной сверки, неизбежно потребуют разбирательства: выяснения причин расхождения, документального подтверждения корректных остатков и, при необходимости, корректирующих действий в рамках допустимых правил исправления записей. Чем раньше выстроен внутренний контроль, тем меньше вероятность, что отметка "несоответствие" станет регулярной.
Таким образом, проект Минздрава задает понятный вектор: учет операций с препаратами ПКУ должен стать формализованным, проверяемым и единообразным для всех участников оборота - но при этом с отдельными учетными формами под производителей, аптеки и сельские медицинские организации, осуществляющие торговлю лекарствами.
